Jaunas Health Canada prasības, lai uzlabotu medicīnisko izstrādājumu drošību — darba veselība un drošība

Jaunās prasības liks ražotājiem, ja tas tiks pieprasīts, novērtēt savu produktu drošību un veikt turpmākas drošības pārbaudes, kad tiks konstatētas problēmas, kā arī sagatavot ikgadējus kopsavilkuma ziņojumus par visām zināmajām nelabvēlīgajām sekām, ziņotajām problēmām, incidentiem un riskiem.1556261819002

Kanādas veselības ministre Ginette Petitpas Taylor nesen paziņoja par jaunām prasībām tādu medicīnisko ierīču ražotājiem kā insulīna sūkņi un elektrokardiostimulatori, kas ir ļoti svarīgi daudzu kanādiešu veselībai un labklājībai.Kanādieši var komentēt ierosinātās izmaiņas noteikumos līdz 26. augustam, apmeklējot šo vietni.

Jaunās prasības arī palīdzētu Health Canada labāk izprast tirgoto medicīnisko ierīču riskus un ieguvumus.Kā daļu no 2018. gada decembrī uzsāktā rīcības plāna par medicīnas ierīcēm, Health Canada apņēmās pastiprināt tirgū jau esošo medicīnisko ierīču uzraudzību un uzraudzību, un jaunais regulējuma priekšlikums ir šī plāna galvenā sastāvdaļa.

"Kanādieši paļaujas uz medicīnas ierīcēm, lai saglabātu un uzlabotu savu veselību.Pagājušajā rudenī es apņēmos kanādiešiem rīkoties, lai uzlabotu šo ierīču drošību.Šī apspriešanās ir svarīga šīs saistības daļa.Šīs ierosinātās izmaiņas atvieglotu Health Canada uzraudzīt jau tirgū esošo medicīnisko ierīču drošību un veikt pasākumus, lai aizsargātu kanādiešu veselību un drošību," sacīja Teilors.

IndustrySafe drošības programmatūras visaptverošais moduļu komplekts palīdz organizācijām reģistrēt un pārvaldīt incidentus, pārbaudes, apdraudējumus, uz uzvedību balstītus drošības novērojumus un daudz ko citu.Uzlabojiet drošību, izmantojot viegli lietojamu rīku galveno drošības datu izsekošanai, paziņošanai un ziņošanai par tiem.

IndustrySafe informācijas paneļa modulis ļauj organizācijām viegli izveidot un skatīt drošības KPI, lai palīdzētu pieņemt pārdomātus biznesa lēmumus.Mūsu labākie noklusējuma indikatori var arī ietaupīt vērtīgo laiku un pūles drošības rādītāju uzraudzībā.TX-1703-PT1

IndustrySafe novērojumu modulis ļauj vadītājiem, uzraugiem un darbiniekiem veikt novērojumus par darbiniekiem, kas ir iesaistīti drošībai kritiskā darbībā.IndustrySafe iepriekš izveidotos BBS kontrolsarakstus var izmantot tādus, kādi tie ir, vai tos var pielāgot, lai tie labāk atbilstu jūsu organizācijas vajadzībām.

Nelaimes gadījums ir negadījums, kas gaida savu notikumu.Uzziniet, kā izmeklēt šos ciešos zvanus un novērst nopietnākus incidentus nākotnē.

Runājot par drošības apmācību, neatkarīgi no nozares vienmēr ir jautājumi par prasībām un sertifikātiem.Mēs esam izveidojuši ceļvedi par galvenajām drošības apmācības tēmām, prasībām sertifikātiem un atbildēm uz bieži uzdotajiem jautājumiem.


Publicēšanas laiks: 20.06.2019