Neue Anforderungen von Health Canada zur Verbesserung der Sicherheit von Medizinprodukten – Gesundheit und Sicherheit am Arbeitsplatz

Die neuen Anforderungen sehen die Hersteller vor, auf Anfrage die Sicherheit ihrer Produkte zu bewerten und bei festgestellten Problemen weitere Sicherheitstests durchzuführen sowie jährliche zusammenfassende Berichte über alle bekannten schädlichen Auswirkungen, gemeldeten Probleme, Vorfälle und Risiken zu erstellen.1556261819002

Ginette Petitpas Taylor, Kanadas Gesundheitsministerin, kündigte kürzlich neue Anforderungen für Hersteller von medizinischen Geräten wie Insulinpumpen und Herzschrittmachern an, die für die Gesundheit und das Wohlbefinden vieler Kanadier von entscheidender Bedeutung sind.Kanadier können bis zum 26. August auf dieser Website zu den vorgeschlagenen Änderungen der Vorschriften Stellung nehmen.

Die neuen Anforderungen würden Health Canada auch dabei helfen, die Risiken und Vorteile der vermarkteten Medizinprodukte besser zu verstehen.Im Rahmen seines im Dezember 2018 gestarteten Aktionsplans für Medizinprodukte hat sich Health Canada dazu verpflichtet, die Überwachung und Nachverfolgung bereits auf dem Markt befindlicher Medizinprodukte zu verstärken, und der neue Regulierungsvorschlag ist ein zentraler Bestandteil dieses Plans.

„Kanadier sind auf medizinische Geräte angewiesen, um ihre Gesundheit zu erhalten und zu verbessern.Letzten Herbst habe ich den Kanadiern zugesagt, dass wir Maßnahmen ergreifen werden, um die Sicherheit dieser Geräte zu verbessern.Diese Konsultation ist ein wichtiger Teil dieser Verpflichtung.„Diese vorgeschlagenen Änderungen würden es Health Canada erleichtern, die Sicherheit bereits auf dem Markt befindlicher Medizinprodukte zu überwachen und Maßnahmen zum Schutz der Gesundheit und Sicherheit der Kanadier zu ergreifen“, sagte Taylor.

Die umfassende Modulsuite von IndustrySafe Safety Software unterstützt Unternehmen bei der Aufzeichnung und Verwaltung von Vorfällen, Inspektionen, Gefahren, verhaltensbasierten Sicherheitsbeobachtungen und vielem mehr.Verbessern Sie die Sicherheit mit einem benutzerfreundlichen Tool zur Verfolgung, Benachrichtigung und Berichterstattung über wichtige Sicherheitsdaten.

Mit dem Dashboard-Modul von IndustrySafe können Unternehmen auf einfache Weise Sicherheits-KPIs erstellen und anzeigen, um fundierte Geschäftsentscheidungen zu treffen.Unsere erstklassigen Standardindikatoren können Ihnen auch wertvolle Zeit und Mühe bei der Überwachung von Sicherheitsmetriken ersparen.TX-1703-PT1

Mit dem Beobachtungsmodul von IndustrySafe können Manager, Vorgesetzte und Mitarbeiter Beobachtungen an Mitarbeitern durchführen, die an sicherheitskritischem Verhalten beteiligt sind.Die vorgefertigten BBS-Checklisten von IndustrySafe können unverändert verwendet oder an die Anforderungen Ihres Unternehmens angepasst werden.

Ein Beinaheunfall ist ein Unfall, der nur darauf wartet, passiert.Erfahren Sie, wie Sie diese Engpässe untersuchen und verhindern können, dass es in Zukunft zu noch schwerwiegenderen Zwischenfällen kommt.

Wenn es um Sicherheitsschulungen geht, stellen sich unabhängig von der Branche immer Fragen zu Anforderungen und Zertifizierungen.Wir haben einen Leitfaden zu wichtigen Sicherheitsschulungsthemen, Anforderungen für Zertifizierungen und Antworten auf häufig gestellte Fragen zusammengestellt.


Zeitpunkt der Veröffentlichung: 20. Juni 2019